SEKISUI Diagnostics annuncia il lancio del test OSOM® COVID-19

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31 luglio 2023, 8:00 ET

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BURLINGTON, Massachusetts, 31 luglio 2023 /PRNewswire/ -- SEKISUI Diagnostics annuncia il lancio del test domestico dell'antigene OSOM COVID-19 per diagnosticare il COVID-19 a casa.

L'OSOM COVID-19 Antigen Home Test è un dispositivo di dosaggio immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo dell'antigene proteico del nucleocapside del virus SARS-CoV-2. Come gli altri test rapidi OSOM, è prodotto negli Stati Uniti e supportato da un team di supporto tecnico altamente qualificato composto da tecnologi/professionisti medici.

"Siamo entusiasti di poter fornire ai consumatori più strumenti per aiutare a diagnosticare il COVID-19 in un formato veloce e facile da usare che può essere acquistato allo sportello. Ciò supporta il nostro obiettivo di portare la diagnostica dove è più necessaria , che in questo caso è a casa, quindi le persone non devono recarsi in strutture mediche e possono curarsi o mettersi in quarantena rapidamente", ha affermato Erica Blight, VP of Client Services, Clinical Research & Marketing.

SEKISUI Diagnostics è un noto fornitore di numerose soluzioni di test rapidi per il mercato professionale attraverso un portafoglio di test point-of-care con i marchi OSOM e Acucy®. Questi test semplici e ad alte prestazioni hanno fornito flessibilità agli operatori sanitari per decenni e vengono ora introdotti nel mercato dei test domestici.

"Il nostro ingresso nel mercato dei test a domicilio è un altro modo in cui forniamo soluzioni per migliorare la vita con la scienza per migliorare la salute di tutte le persone. Siamo consapevoli che i test a domicilio sono uno strumento prezioso e stanno diventando sempre più accettati e necessari, soprattutto quando stiamo vivendo ondate significative delle infezioni respiratorie come abbiamo visto nelle stagioni precedenti", ha affermato Bob Schruender, Presidente e CEO.

Informazioni sul test domestico dell'antigene OSOM® COVID-19

Questo prodotto non è stato autorizzato o approvato dalla FDA, ma è stato autorizzato dalla FDA con un EUA condizionale. Questo prodotto è stato autorizzato solo per il rilevamento delle proteine ​​del SARS-CoV-2, non di altri virus o agenti patogeni; e l'uso di emergenza condizionato di questo prodotto è autorizzato solo per la durata della dichiarazione che esistono circostanze che giustificano l'autorizzazione dell'uso di emergenza della diagnostica in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 ai sensi della Sezione 564(b)(1) del il Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), a meno che la dichiarazione non venga revocata o l'autorizzazione venga revocata prima.

Informazioni sulla diagnostica SEKISUI:

Con oltre 40 anni di esperienza, la missione di SEKISUI Diagnostics è fornire soluzioni intelligenti per migliorare la vita con la scienza e migliorare la salute di tutte le persone. Forniamo diagnostica medica innovativa a livello globale a medici, ospedali, laboratori e luoghi di test alternativi.

Le nostre linee di prodotti comprendono reagenti per chimica clinica, test point-of-care, sistemi preanalitici nonché enzimi e prodotti biochimici specialistici.

FONTE SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC